恒瑞医药吐露双重受体感动剂中国Ⅲ期减重钻研顶线自入耳从 — 最新往事

发布时间：2026-01-12 17:25:50 来源：江浙评网 作者：休闲

最新往事讯（记者王卡拉）7月15日，恒瑞恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司配合宣告，医药研顶胰高血糖素样肽-1（GLP-1）以及葡萄糖依赖性仓皇胰岛素肽（GIP）双重受体感动剂HRS9531注射液治疗中国虚弱概况超重受试者的吐露Ⅲ期临床试验（HRS9531-301）取患上自动顶线功能。与宽慰剂比力，双重受体事HRS9531所有剂量组（2mg、感动国Ⅲ4mg、剂中6mg）在配合主要尽头及全副关键主要尽头上均抵达优效性。期减恒瑞医药妄想近期在中国递交HRS9531注射液用于临时体重规画的重钻新药上市恳求（NDA），Kailera正在削减HRS9531（KAI-9531）全天下临床研发。线自新往

本次试验共入组567名虚弱概况超重受试者，入耳平均基线体重为93千克。从最主要分解（疗法策略）功能表明，恒瑞HRS9531注射液治疗48周后，医药研顶平均体重飞腾最高达17.7%（宽慰剂救命后为16.3%），吐露体重飞腾≥5%的双重受体事受试者比例达88.0%。此外，高剂量组44.4%的受试者体重飞腾≥20%。填补分解（想象策略）功能揭示，HRS9531治疗组平均体重飞腾最高达19.2%（宽慰剂救命后为17.7%）。

HRS9531揭示出精采的呐喊性以及耐受性，与其余GLP-1药物治疗以及HRS9531先前报道的Ⅱ期临床数据差距。大少数治疗时期泛起的不良使命（TEAEs）为轻度至中度，主要为胃肠道相关使命。

HRS9531是恒瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双重受体感动剂，拟开拓用于超重/虚弱及相关并吞症以及2型糖尿病等顺应症的治疗。迄今为止，HRS9531已经睁开多项临床试验，逾越2000名中国受试者接受了HRS9531治疗。

2024年5月，HRS9531除了大中华区之外的全天下规模内开拓、破费以及商业化的独家权柄被有偿应承给美国Kailera公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，恒瑞医药还取患上Kailera19.9%的股权。Kailera正在全天下（大中华区除了外）削减HRS9531的临床开拓，代号为KAI-9531。

校对于 王心

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