国内首款AI赋能制剂新药实现三期临床试验，用于“强哭强笑症” — 最新往事

发布时间：2026-01-12 07:48:47 来源：江浙评网 作者：时尚

最新往事讯（记者王卡拉）10月22日，国内剂泰科技宣告，首款实现公司自研家养智能（AI）驱动小份子制剂优化平台AiTEM候选药物MTS-004已经顺遂抵达Ⅲ期临床钻研主要尽头，制剂最新成为当初国内首款实现Ⅲ期临床的新药笑症AI赋能制剂新药。MTS-004也是期临中国首款且当初仅有实现Ⅲ期临床试验的PBA（假性延髓神色失控）药物，有望填补国内PBA治疗规模尚未获批药物的床试空缺。

MTS-004是验用于强一款新型PBA口服治疗候选药物，接管剂泰科技AiTEM自研口腔崩解片剂型妄想。哭强该制剂针对于PBA患者罕有吞咽难题下场，往事无需用水即可在口腔中快捷消融，国内口感精采，首款实现清晰改善了患者服药体验以及治疗克制性。制剂最新

PBA (假性延髓神色失控)俗称“强哭强笑症”，新药笑症是期临一种神色表白拦阻性神经零星疾病，此中间特色是床试患者泛起与实际表天气态不符的、不自主且不可操作的频仍笑概况哭爆发，同样艰深继发于多种中枢神经零星疾病概况伤害，如肌萎缩侧索硬化症（俗称渐冻症）、高发性硬化症、脑卒中、创伤性脑伤害概况帕金森病等，严正扰乱患者的社会功能以及生涯品质，并可减轻原发性神经疾病的病程负责。

MTS-004Ⅲ期临床试验为接管双盲、随机、宽慰剂比力的多中间钻研。钻研功能揭示，MTS-004部份呐喊性精采，在治疗继发于神经零星疾病的PBA方面揭示出清晰疗效与精采耐受性。经由12周治疗，MTS-004清晰削减PBA的平均爆发次数，差距具备统计学意思，并在多项敏理性与亚组分解中患上赴任异验证。除了主要尽头外，MTS-004在多个评估及评分目的上均清晰优于宽慰剂，揭示其可清晰改善患者神色操作以及生涯品质。

北京大学第三医院神经外科主任樊东升教授揭示，AI对于新药研发的影响正在爆发革命性变更。MTS-004的临床钻研启动之初难度极高，但最终高品质美满实现。该药颇为紧迫的价钱是可能改善患者的生涯品质，特意是对于吞咽难题的清晰改善，从而削减并发症的爆发，对于患者生涯有颇为自动的影响。尽管本次钻研从渐冻症插入，但其顺应症规模有望进一步拓展，潜在获益人群将加倍普遍。

当初全天下仅有美国获批药物NUEDEXTA用于PBA治疗。MTS-004为相同顺应症的2.2类改善型新药。MTS-004妄想于2026年向国家药品坚守规画局提交用于PBA顺应症的新药上市恳求，并在获批后启动临床钻研，评估其在吞咽拦阻治疗中的潜在拓展顺应症。

校对于 穆祥桐

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